의료기기 신제품의 인허가정책 규제강도에 연계한 규제대응 프레임워크 수립 및 운영에 관한 연구 - FMEA 적용을 중심으로 -
김교수, 류규하, 김연희
기술혁신연구 28권 4호 (2020.11) pp.1-26