Ⅰ. 건강기능식품의 정의
 Ⅱ. 의약품의 임상평가 단계
 Ⅲ. 건강기능식품의 임상적 평가 지침
  1. 시험 대상 식품 또는 제품
  2. 임상시험 계획서
  3. 피험자 보호
  4. 임상시험 연구자
 Ⅳ. 연구의 장애요인
  1. 개발 제품의 효능에 대한 정보 부족
  2. 위약 제조가 불가능한 경우가 많음
  3. 효능의 크기가 작고 효능이 나타나기까지의 시간이 길 수 있음
  4. 개발 제품의 맛과 향
  5. 임상시험위원회(IRB; Institutional Review Board)의 문제
 Ⅴ. 효율적인 식품 기능성 평가를 위한 제안
  1. 표준 연구계획서, 표준 연구지침서(operations manual), 표준 연구계약서 개발
  2. 연구계획 수립 및 통계 분석에 대한 자문 및 상담 서비스 제공
  3. 식품의 기능성에 따라 연구기관 및 연구자의 자격 지정
  4. 윤리위원회 통과 및 동의서 작성 의무화
  5. 위탁 연구에 대한 모니터링 제도 도입
 Ⅵ. 참고문헌

• 강재현(인제의대 서울백병원 비만센터)