계면활성제가 수용액 중에 용해되면 용액 내에서 micelle (< 20 nm) 이라는 응집체를 형성하며, micelle은 그 내부에 활성물질을 담지하여 가용화 제형이 형성될 수 있다. Swollen micelle은 50∼100 nm 정도로 일반 가용화 제형보다 더 많은 양의 활성물질을 담지할 수 있는 제형이다. Swollen micelle은 고압 유화와 같은 별도의 공정이 필요한 liposome이나 nanoemulsion과는 달리 특별한 공정이 필요 없어 생산적인 면에서 좀 더 효율성 있는 가용화 및 입자형성 방법이라고 할 수 있다. 본 연구에서는 Poloxamer 407을 이용하여 swollen micelle 제형에 대한 안정화 실험을 진행한 후, Response Surface Methodology (RSM) 을 이용하여 tocopheryl acetate 가용화에 대한 제형 최적화 실험을 진행하였다. 가용화에 영향을 주는 계면활성제와 활성물질인 tocopheryl acetate를 요인(factor)로 설정하고 서로 간의 상관관계를 확인하였다. 평가방법으로서 온도 및 시간에 따른 안정성과 입자 분포 및 크기를 확인하였으며, FIB를 통해 효능 물질 을 담지한 swollen micelle의 입자 구조 및 모양을 확인하였다. 이러한 실험 결과들을 통하여 tocopheryl acetate를 안정화시킨 swollen micelle은 poloxamer 407 0.500%, octyldodeceth-16 0.387%, tocopheryl acetate 0.945%일 때 가장 최적화된 처방이라 할 수 있다.

When the surfactant is dissolved in an aqueous solution, it forms aggregate called micelles (<20 nm) in the solution, and micelles can form the solubilized formulation by supporting the active ingredient therein. Swollen micelles are formulations capable of carrying larger amounts of active ingredient than conventional solubilized formulations at 50∼100 nm. Unlike liposomes or nanoemulsions, which require a separate process such as high pressure emulsification, Swollen micelle is a more efficient method of solubilization and particle formation from a productive point of view. In this study, stabilization experiments on swollen micelle formulations were carried out using poloxamer 407, and then optimized formulation experiments for tocopheryl acetate components were performed using Response Surface Methodology (RSM). Tocopheryl acetate, a surfactant that affects solubilization and an active substance, were set as a factor and the correlation between them was confirmed. As the evaluation method, stability and particle size distribution and size were confirmed by temperature and time, and the structure and shape of the swollen micelle carrying the active ingredient were confirmed by FIB. These results show that poloxamer 407 0.500%, octyldodeceth-16 0.387% and tocopheryl acetate 0.945% are the most optimized prescriptions for swollen micelle stabilized with tocopheryl acetate.

요 약
Abstract
1. 서 론
2. 실 험
    2.1. 원료 및 기기
    2.2. 제조방법
    2.3. 물성평가 및 안정성 평가
3. 결과 및 고찰
    3.1. 계면활성제 종류에 따른 실험
    3.2. RSM을 이용한 실험 결과에 대한 분산 분석
    3.3. RSM의 3D Model
    3.3. 안정성 평가
    3.4. Cyro-SEM (FIB) 관찰 결과
    3.5. Tocopheryl acetate 함유 swollenmicelle 최적화
4. 결 론
References

• 김미선(제주대학교 화학·코스메틱스학과) | Mi-Seon Kim (Department of Chemistry and Cosmetics, College of National Science, Jeju National University)
• 윤경섭(제주대학교 화학·코스메틱스학과) | Kyung-Sup Yoon (Department of Chemistry and Cosmetics, College of National Science, Jeju National University) Corresponding author