ultrafiltration, diafiltr바이오의약품 중에서도 항체의약품의 수요가 증가함에 따라 항체를 상업용으로 개발하기 위한 연구가 활발히 진 행되고 있다. 항체의약품의 제조공정 중 downstream 공정은 의약품 성능에 직접적으로 영향을 미치기 때문에 중요하게 다뤄 지며, 본 총설은 그 중에서도 농축 및 제제화를 목적으로 행해지는 한외여과 및 정용여과 공정에서 사용되는 한외여과막의 주요 제품 및 공정 특성을 살펴보고, 최근 연구 동향에 대해 소개하고자 한다.ation, concentration, formulation, antibody-based therapeutics

Antibody-based therapeutics have been receiving great attention as a representative biopharmaceutical, in which many researches are also carried out for its commercialization. The downstream process is considered an important part of the manufacturing processes of antibody-based therapeutics since it directly affects the performance and stability of products. Ultrafiltration/diafiltration (UF/DF), mostly performed in final step during downstream process, are used for the final concentration and formulation of antibody-based therapeutics. This paper reviewed the major products of the UF membrane, process characteristics, and recent research trends in UF/DF.

1. 서 론
2. 항체의약품 생산에 사용되는 한외여과막 현황
    2.1. 한외여과막 모듈 및 시스템
    2.2. 한외여과막 주요 제품
    2.3. 스크린 타입
    2.4. 한외여과막 검증
3. 한외여과 및 정용여과(UF/DF) 공정
    3.1. 한외여과(UF) 공정
    3.2. 정용여과(DF) 공정
4. 최근 기술 동향
    4.1. UF를 이용한 고농축
    4.2. DF 공정에서 최종 buffer 조성 변화
    4.3. Single-pass TFF
    4.4. 초소규모(ultra scale-down) 평가 시스템
5. 결 론
감 사
Reference

• 이지은(성신여자대학교 바이오생명공학과) | Jieun Lee (Department of Biotechnology, Sungshin Women’s University)
• 이지윤(성신여자대학교 바이오생명공학과) | Jiyoon Lee (Department of Biotechnology, Sungshin Women’s University)
• 백영빈(성신여자대학교 바이오생명공학과) | Youngbin Baek (Department of Biotechnology, Sungshin Women’s University) Corresponding author