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바이러스 여과는 동물세포기반 바이오 의약품 제조에서 중요한 정제 공정으로, 특수하게 설계 및 제조된 분리막 을 사용하여 바이러스를 차단하고 항체 등 바이오 의약 물질을 선택적으로 통과시킨다. 바이러스 필터의 핵심 성능인 바이러 스 제거율과 항체 및 단백질의 회수율은 필터의 기공 구조와 대칭성뿐만 아니라, 여과 조건(표면 다공성, 압력, 유속, pH, 이 온 강도 등)에 따라 달라진다. 특히 단백질 오염은 비가역적 및 가역적 오염으로 구분되며, 추가로 blocking 모델을 통해 정밀 하게 분석하였다. 본 총설에서는 바이러스 필터 및 여과 공정의 이해 및 최적화를 위해 필터 구조, 제거 기작과 막오염 현상 을 소개하고, 바이러스 여과 공정에서 제거성능에 영향을 미치는 다양한 인자를 분석해보고자 한다.
Virus filtration is a critical downstream process in biopharmaceutical manufacturing, using specially designed membranes to selectively block viruses while allowing monoclonal antibody (mAb) products to pass through. The virus removal rate and antibody recovery are significantly influenced by the pore structure and symmetry of the filter, as well as filtration conditions such as feed orientation, pressure, flow rate, pH, and ionic strength. Protein fouling, in particular, is categorized into irreversible and reversible fouling, and has been precisely analyzed using blocking models. This review explores various factors affecting filtration performance during virus filtration and proposes alternatives for optimizing the filtration process.
Abstract
1. Introduction
2. Virus Filtration Technology Development
2.1. Virus filter
2.2. Commercially available virus filters
3. Analysis of Pore Structure on CommercialVirus Filter
4. Virus Retention Behavior
5. Simulation of Virus Filtration Behavior
6. Protein Fouling Behavior of VirusFiltration Membranes
7. Conclusions
감 사
Reference
