본 연구는 2021년 1월부터 2025년 12월까지 단일기관 영상의학과에서 보고된 가돌리늄 기반 조영제(GBCA) 부작용 사례 193건을 후향적으로 분석하여 약제별 발생률, 중증도, 위험인자를 규명하고자 했다. 총 66,233건의 실제 약제 투여건수를 기준으로 산출한 5년 평균 부작용 발생률은 0.292%였으며 연도별 유의한 증가 추이를 보였다(Z=2.762, p=0.006). 약제별 발생률은 Gadobutrol이 0.338%로 가장 높았으며, Gadoterate meglumine(Dotarem® 0.272%, Clariscan® 0.204%), Gadoxetate disodium(0.178%) 순이었다. Gadobutrol은 Clariscan®(RR=1.662, p=0.009) 및 Primovist®(RR=1.896, p=0.031) 대비 발생률이 유의하게 높았고, 5년간 증가 추세를 보이며 2025년 최고치 (0.517%)를 기록했다. 과거 부작용 이력은 중등증 이상 부작용의 유의한 위험인자였다(OR=3.82, p=0.031). 결론적으로 MRI 전문 방사선사는 Gadobutrol의 높은 발생률 및 증가 추세를 인지하고, CT 조영제 과거력을 포함한 전처치 프로토콜 개선과 고위험군 대상의 안전 모니터링 체계를 강화해야 한다.

This retrospective study analyzed 193 cases of gadolinium-based contrast agent (GBCA) adverse reactions at a single institution from January 2021 to December 2025 to determine incidence, severity, and risk factors. Out of 66,233 administration records, the five-year average incidence was 0.292%, showing a significant annual increase (Z=2.762, p=0.006). The agent-specific reaction rates were highest for Gadobutrol (0.338%), followed by Gadoterate meglumine (Dotarem® 0.272%, Clariscan® 0.204%) and Gadoxetate disodium (0.178%). Gadobutrol showed a significantly higher reaction rate compared to Clariscan® (RR=1.662, p=0.009) and Primovist® (RR=1.896, p=0.031), peaking at 0.517% in 2025. A history of adverse reactions was a significant risk factor for moderateto- severe reactions (OR=3.82, p=0.031). In conclusion, radiological technologists specializing in MRI must recognize the higher incidence and increasing trend of Gadobutrol-related reactions. It is essential to update premedication protocols to incorporate a history of adverse reactions to iodinated contrast media and to strengthen targeted safety monitoring systems for high-risk patients.

Abstract
서 론
대상 및 방법
    1. 연구 설계 및 연구 대상
    2. 자료 수집 및 변수 정의
    3. 통계 분석
결 과
    1. 연구 대상 특성 및 연도별 발생률
    2. 부작용 중증도 분포
    3. 발현 시기
    4. 조영제 계열별 부작용 분포
    5. 위험인자 분석
고찰 및 결론
References
국 문 요 약

• Sung-Il Kang(Department of Radiology, Konkuk University Medical Center) | 강성일 (건국대학교병원 영상의학과)
• Yu-Jin Shin(Department of Radiology, Konkuk University Medical Center) | 신유진 (건국대학교병원 영상의학과)
• Chung-Hwan Kang(Department of Radiology, Konkuk University Medical Center) | 강충환 (건국대학교병원 영상의학과) Corresponding author