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pp.23-30
목 적: 국내에서 유통되고 있는 안경렌즈의 기계적 강도를 측정하고 안전성을 평가하여 품질관리를 위한 가이드라인의 제정을 위한 기초 자료를 제시하고자 한다. 방 법 : 두 가지 기준으로 기계적 강도를 평가하기 위해 NK 55 재질(n = 1.56)과 MR 8 재질(n = 1.60)로 제조된 렌즈를 각각 120개씩 모두 240개의 렌즈를 선정하였다. 기계적 강도는 ISO 기준에서 제시하는 정하중 검사와 미국 FDA의 기준(ANSI Z80.1-410 FDA. Sec 801-410)에 제시되어 있는 낙하구 시험을 실시하였다. 결 과 : 정하중 시험을 실시한 대상 시료 120개 중 NK 55 재질(n=1.56) 60개 렌즈의 10%인 6개가 파쇄 또는 변형이 있어 부적합 판정을 받았으며, MR 8 재질(n=1.60)은 대상 시료 60개 모두 판정 기준을 통과하였다. 낙하구 시험을 실시한 120개의 렌즈에서 NK 55 재질(n=1.56) 60개 렌즈 중 14개가 크랙, 관통 또는 깨짐이 있어 부적합 판정을 받았으며, MR 8 재질(n=1.60)은 대상 시료 60개 중 8개가 부적합한 것으로 나타났다. 결 론 : 안경렌즈의 기계적강도와 관련하여 안전성을 확보하기 위해서는 기계적 충격을 견딜 수 있도록 일정 두께 이상으로 제조되고 이에 대한 기준규격이 엄격하게 적용되어야 할 것이다.
Purpose: To test the mechanical strength and to evaluate safety of uncut finished spectacle lenses available on domestic market, and to suggest fundamental data for regulating guideline of quality control. Methods: We collected 240 uncut finished spectacle lenses made by two kinds of materials(120 lenses of NK 55 material, n = 1.56 and 120 lenses of MR 8 material, n = 1.60) to test mechanical strength by two different standards. We tested mechanical strength of uncut finished spectacle lenses by using ISO standards and U.S.A. FDA standards (ANSI Z80.1-410 FDA. Sec 801-410) regulation. Results: In the quasi-static loading type test, 6 of 60 lenses were made of NK 55 material were not passed because of fracture or deformation, but all of 60 lenses were made of MR 8 material were satisfied criteria for mechanical strength. 14 of 60 lenses(NK 55 material) and 8 of 60 lenses(MR 8 material) were not passed in drop ball test because of cracked, perforated, and broken. Conclusion: To ensure against risk related to mechanical strength, the ophthalmic lenses should be manufactured at least with required center thickness for withstanding against mechanical impact. Also the appropriate regulation should be applied to uncut finished spectacle lenses.
