튜브형눈물검사키트의 임상적 평가
목적: 셀룰로오스 필터를 삽입하여 개발 제작된 튜브형눈물검사키트(cellulose tube-type tear test kit, Kit-CEL)의 임상적 유용성을 평가하고자 하였다.
방법: 안질환이 없고 건강한 20대 성인 62명(124안)이 참여하였다. Kit-CEL의 신뢰도 분석을 위해서 단 일 검사자가 하루 간격을 두고 총 3회 동일한 방법으로 검사를 실시하였고, 타당도는 현재 사용되고 있는 SMTube를 이용하여 평가하였다. 건성안에 대한 Kit-CEL의 민감도와 특이도 평가는 ROC curve를 활용하였고, 건성안의 판별 기준은 TBUT 검사를 활용하였다. 정확도의 지표는 ROC curve의 곡선아래면적을 정확도의 지표로 활용하였으며, 유의수준은 p<0.05로 하였다.
결과: Kit-CEL의 신뢰도는 0.77로 SMTube의 신뢰도 0.43보다 높았으며, Kit-CEL의 건성안에 대한 민 감도와 특이도는 각각 74.63%, 50.88%로 SMTube 32.84%, 82.46%보다 민감도는 높았고 특이도는 낮았다. 제작된 Kit-CEL 측정값은 시판되고 있는 SMTube 측정값과 중등도의 상관성을 보였다(r=0.56, p<0.00).
결론: Kit-CEL의 측정값은 기존 SMTube와 유의한 상관성을 보였고, 신뢰도와 민감도가 높게 나타나 임 상에서 활용할 수 있는 눈물검사키트로 판단된다.
Purpose : To evaluate the clinical usefulness of the tube-type tear test kit (cellulose tube-type tear test kit, Kit-CEL) developed by inserting cellulose filter.
Methods : Sixty two healthy adults who were aged in 20's without known ocular disease were participated. To analyze the reliability of Kit-CEL, the single examiner conducted the same test three times at a daily interval. Its validity was evaluated by using the SMTube that is currently used in the market. To evaluate sensitivity and specificity of the Kit-CEL test, ROC (receiver operate characteristics) curve were plotted and analyzed. The TBUT (tear break-up time) was measured to screen the dry eye. The AUC (area under the curve) integrated by ROC function was applied to analyzed the accuracy of the Kit-CEL test for dry eye screening and its significance was accepted if p-value was smaller than 0.05.
Results : The reliability of Kit-CEL (0.77) was higher than SMTube (0.43). The sensitivity and specificity of the Kit-CEL for the dry eyes were 74.63% and 50.88%, respectively. The sensitivity of Kit-CEL(32.84%) was higher than SMTube while its specificity was lower than SMTube (82.46%). The Kit-CEL had a moderate correlation with SMTube (r=0.56, p<0.00).
Conclusions : The Kit-CEL had a significant correlation with the SMTube and good sensitivity and reliability value that Kit-CEL could be useful tool for dry eye screening.