전체 의약품 시장에서 차지하는 바이오 의약품의 비중이 점차 증가하고 있다. 바이오의약품은 기존 오리지널 의약품과 같은 효능을 보이면서, 가격은 상대적으로 낮아 시장잠재력이 크다.
바이오시밀러 의약품은 점차 개발됨에 따라, 기존의 제품과는 차별화되며, 환자나 간호사가 사용하기 편리하고, 구조가 단순하며, 제품 오남용을 막을 수 있는 바이오의약품 패키지 디자인이 필요하다.
본 논문에서는 바이오의약품 류마티스관절염 치료제를 중심으로 전문의약품의 중요한 기재사항을 분석을 통해, 패키지 디자인의 기재 해야 하는 허가사항 중 가장 중요한 요소를 추출한다.
그 결과를 토대로, 사용자에게 오남용을 막기 위한 브랜드명, 성분명, 함량, 제형, 주사 투약방법, 포장 단위를 중심으로 국내 출시된 바이오의약품의 패키지 디자인을 분석하고자 한다. 최근 허가받은 바이오의약품 패키지를 분석한 결과, 시각·정보 전달, 구조 및 형태 면에서 국외사례보다 패키지 디자인에서 미흡한 점을 발견할 수 있었다.
본 연구는 바이오의약품의 개발이 활발해짐에 따라 바이오시밀러의 디자인 적합성에 문제점을 느끼고, 현재의 의약품 디자인과 국내외 바이오의약품의 분석과 유럽과 미국에 허가된 패키지 디자인의 분석을 통해 보완 방향에 관해서 연구를 진행 하고자 한다. 본 연구를 통해 도출한 국내외 바이오의약품 패키지 디자인의 시각적 요소의 표현 방향은 추후 패키지 디자인 개발 시 방향성 수립에 기초적 자료로 활용될 것이다.

Research on biopharmaceutical in the overall drug market is increasing. Biosimilar show the same efficacy as existing original biopharmaceutical, so they are inexpensive in terms of price, and thus have great market potential. Biosimilar drugs as a variety of products have been developed, it is necessary to design direction of biopharmaceutical package that is different from existing products and is easy to use by patients and nurses, and is simple in structure, and can prevent abuse of product.
This study aims to analyze the important items of specialty drugs centering on the biologics and rheumatoid arthritis drugs, we extract the most important factors to be designed on the package design. Based on the results, we try to analyze the package design of biopharmaceutical & Biosimilar are launched in Korea, focusing on brand name, ingredient name, content, dosage, injection method and package unit to prevent abuse.
Analysis on biopharmaceutical packages in Korea reveal that package design is insufficient in terms of visual and information, structure and form compared with the case of product which is approved from EMA & FDA. As the development of bio product becomes more active, this study is needed the sense of concern about the design direction of biosimilar.
In order to solve the insufficient design factor, we focused on case studies of package design in domestic biopharmaceutical and approved package designs in Europe and the US. The results showed that the visual aspect of the biopharmaceutical package design of domestic and global biopharmaceutical derived from this study that will be used as a basis for establishing the direction of future package design development.

Abstract
 국문요약
 1. 서론
 2. 의약품 패키지의 이론적 고찰
 3. 바이오의약품 패키지 분석
 4. 결론 및 제언
 참고문헌

• 김나영(홍익대학교 일반대학원 시각디자인과) | Kim Na Young