본 연구는 디지털 전환과 팬데믹 이후의 의료환경 변화 속에서 온라인 약 국 제도의 도입 가능성과 입법적 과제를 법학적 관점에서 분석한 것이다. 현 행 「약사법」은 의약품의 대면 판매를 원칙으로 하여 온라인 유통을 원천적으 로 제한하고 있으나, 소비자 수요와 디지털 헬스케어 환경의 확대는 제도 정 비의 필요성을 제기하고 있다. 이에 본 논문은 온라인 약국의 개념과 운영 주 체를 유형화하고, 미국, 일본, 유럽연합의 입법례를 비교 분석하였다. 또한 온 라인 약국 도입에 따라 발생하는 건강권과 공공보건의 조화, 약사 직역 보호 와 복약지도 재구성, 소비자 보호와 정보 비대칭 해소, 플랫폼 책임법제 등의 주요 법적 쟁점을 검토하였다. 이러한 분석을 바탕으로, 약사법, 전자상거래 법, 개인정보 보호법 등의 정합적 개정을 통한 법체계 정비와 더불어, 실질적 법적 책임 구조 설계, 인증제도 도입, 기술 기반 인프라 구축을 포함한 입법 적 과제를 제시한다. 본 연구는 온라인 약국 제도가 단순한 유통방식의 변화 가 아니라 보건의료체계 전반의 구조적 전환임을 전제로, 공공성과 안전성을 균형 있게 고려한 실천적 입법 대안을 도출하고자 한다.

This study analyzes the feasibility of introducing an online pharmacy system and the accompanying legislative challenges in the context of the digital transformation and the post-pandemic healthcare environment. Under the current Pharmaceutical Affairs Act of Korea, face-to-face sales of pharmaceuticals are mandated, effectively prohibiting online distribution. However, increasing consumer demand and the expansion of digital healthcare indicate a growing need for institutional reform. This paper categorizes the concept and operational types of online pharmacies and conducts a comparative legal analysis of the systems in the United States, Japan, and the European Union. It further examines key legal issues such as the balance between the right to health and public health, the redefinition of pharmacists’ duties and remote medication guidance, consumer protection in the context of information asymmetry, and the legal responsibilities of digital platforms. Based on these findings, the paper proposes legislative tasks including the coordinated revision of existing laws—such as the Pharmaceutical Affairs Act, the Electronic Commerce Act, and the Personal Information Protection Act —along with the establishment of clear legal responsibility structures, certification systems, and digital infrastructure. This study argues that the introduction of online pharmacies represents not merely a change in distribution channels, but a structural transformation of the public healthcare system, requiring a legislative response that balances public safety and regulatory innovation.

< 차 례 >
< 국문요약 >
Ⅰ. 서론
Ⅱ. 온라인 약국의 개념 및 법제적 기초
    1. 온라인 약국의 개념과 유형
    2. 온라인 의약품 유통의 법적 구조
    3. 디지털 전환과 온라인 유통의 특징
Ⅲ. 주요 국가의 온라인 약국 제도 비교
    1. 미국의 온라인 약국 제도
    2. 일본의 온라인 약국 도입 과정과 현재
    3. 유럽연합(EU)의 온라인 의약품 유통 정책
    4. 비교법적 시사점
Ⅳ. 온라인 약국 도입에 따른 주요 법적 쟁점
    1. 건강권 보장과 공공보건 유지의 조화
    2. 약사 직역 보호와 복약지도 규범의 재구성
    3. 소비자 보호와 정보 비대칭 해소
    4. 플랫폼 사업자의 법적 지위와 규제 공백 해소
Ⅴ. 온라인 약국 제도 도입을 위한 입법 과제
    1. 온라인 약국 제도화를 위한 기존 법령 정비
    2. 플랫폼·약사·소비자 중심의 행위자별 입법
    3. 자율규제와 공적 규제의 병행입법
    4. 복약지도 및 소비자 보호 기준의 구체화
    5. 특별법 제정의 필요성 검토
Ⅵ. 결론
【참 고 문 헌】
【Abstract】

• 김종우(서경대학교 교수) | Kim Jong Woo (Seokyeong University)