본 연구는 겐타마이신(GEN)을 돼지에 경구 투여한 다 음, 돼지 식용조직 내 GEN의 잔류농도를 조사하였으며, 돼지 식용조직에서 GEN의 적정 휴약기간을 설정하였다. 총 42마리의 건강한 돼지에게 체중 kg 당 1 . 1 mg (GEN- 1, n=20)과 2.2 mg (GEN-2, n=20)의 GEN을 하루에 한 번씩 3일 동안 연속적으로 경구투여하였다. 약물 투여 후, 1, 3, 5, 7, 14일째에 각각 돼지 4마리로부터 조직 시료를 채취하였다. 돼지 조직 내 GEN 잔류농도는 액체크로마토 그래피-질량분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 측정하였다. 본 연구에, 확립한 LC-MS/MS의 상관계수는 0.9961에서 0.9996 사이였으며, 검출한계(LOD)와 정량한계(LOQ)는 각 각 0.003-0.008 mg/kg과 0.01-0.025 mg/kg이었다. 근육, 간, 신 장 및 지방 조직에서의 회수율은 각각 55.51-73.15%, 69.65- 78.21%, 66.56-83.29%, 96.76-107.74%였으며, 변이계수는 모두 11.16% 이하였다. GEN-1과 GEN-2 모두에서 근육, 간, 지방 시료 내 GEN 농도는 약제 투여 종료 후 1일째 에 LOQ 이하로 나타났다. 그러나 두 그룹 모두에서 신장 시료에서는 약제 투여 종료 후 7일째까지 LOQ 이상으로 GEN이 검출되었다. 유럽의약청(EMA)의 식용조직에 대한 휴약기간 설정 지침에 따라서, GEN-1과 GEN-2의 돼지 조 직 내 휴약기간은 각각 2일 및 9일로 설정되었다. 이상의 결과로부터, 본 연구에서 확립된 분석법은 돼지 조직 내 GEN 검출에 적합하며, 설정된 GEN의 휴약기간은 돼지 식용조직 제품의 안전성 확보에 기여할 것으로 판단된다.

This study investigated gentamicin (GEN) residues in the edible tissues of pigs following oral administration and identified the appropriate withdrawal time (WT) of GEN in porcine edible tissues. Forty-two healthy pigs were orally administered GEN at doses of 1.1 mg/kg body weight (BW) (GEN-1, n=20) and 2.2 mg/kg BW (GEN-2, n=20) once daily for three consecutive days. After drug administration, tissue samples were collected from four pigs at 1, 3, 5, 7, and 14 d post- treatment. The GEN residue concentrations in porcine tissues were determined using liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS). The correlation coefficient values of the calibration curve ranged from 0.9961 to 0.9996, and the limits of detection (LOD) and quantification (LOQ) were 0.003-0.008 mg/kg and 0.01-0.025 mg/kg, respectively. Recoveries in the muscle, liver, kidney, and fat tissues were 55.51-73.15%, 69.65-78.21%, 66.56-83.29%, and 96.76-107.74%, respectively, with coefficients of variation of less than 11.16%. In both the GEN-1 and GEN-2 groups, GEN concentrations in the muscle, liver, and fat samples were below the LOQ on day 1 post-treatment. However, in both groups, GEN was detected in the kidney samples at levels above the LOQ up to day 7 after drug administration. According to the guidelines of the European Medicines Agency for the determination of withdrawal periods for edible tissues, the withdrawal periods for GEN-1 and GEN-2 in porcine tissues were established as two and nine days, respectively. In conclusion, the developed analytical method is suitable for detecting GEN in porcine tissues, and the estimated WT of GEN can contribute to the safety of porcine products.

ABSTRACT
Materials and Methods
    시약 및 재료
    표준원액 및 표준용액의 조제
    시료 전처리
    기기분석조건
    분석법 검증
    실험동물
    시험약제 투여 및 시료채취
    돼지 조직 중 GEN의 잔류휴약기간 설정
Results and Discussion
    GEN의 크로마토그램
    검량곡선, LOD 및 LOQ
    회수율과 정밀성
    돼지 조직 중 GEN 잔류 분석 및 잔류휴약기간 설정
Acknowledgments
국문요약
Conflict of interests
ORCID
References

• 진영배(경상국립대학교 수의과대학) | Yeung Bae Jin (College of Veterinary Medicine, Gyeongsang National University, Jinju, Korea)
• 김우현(경상국립대학교 수의과대학) | Woo Hyun Kim (College of Veterinary Medicine, Gyeongsang National University, Jinju, Korea)
• 박광일(경상국립대학교 수의과대학) | Kwang Il Park (College of Veterinary Medicine, Gyeongsang National University, Jinju, Korea)
• 김석(경상국립대학교 수의과대학) | Suk Kim (College of Veterinary Medicine, Gyeongsang National University, Jinju, Korea)
• 이후장(경상국립대학교 수의과대학) | Hu-Jang Lee (College of Veterinary Medicine, Gyeongsang National University, Jinju, Korea) Corresponding author