In this study, the following results were obtained by designing a high-efficiency hydrogel and colloid fusion applicator and checking production speed(hydrogel) and working setting time(coating time) by promoting the starting product. As a result of performing a product production test by manufacturing a starting product based on the process automation design, the production volume increased by about three times from 4m per minute to an average of 11m per minute. The working setting time(coating time) of the fusion applicator was shortened from the target of 10minutes to 1.69minutes, which had the effect of reducing the loss of work time.

본 연구는 개념이 명확하지 않고 포괄적이며, 의료법 위반 여부가 염려되는 건강관리서비스에 대하여 정확한 개념을 확립하기 위해 실시되었다. 이를 위하여 2019년 5월 보건복지부에서 발행한 비의료 건강관리서비스 가이드라인을 분석하고 응용하여 노인건강관리서비스에서 헬스치공의 운동처방 적용 방법에 대해 제시하였다. 먼저 2019년에 통계청에서 최근에 발표한 세계와 한국의 인구 현황 및 전망을 통해 인구변화 추이에 따른 노인 문제를 살펴보았으며 헬스치공의 자연요법으로서 효과를 확인하기 위해 중국체육총국의 자료를 통해 치유원리를 확인하였고, 헬스치공의 생리적, 심리적 효과를 선행연구를 통해 확인하는 절차를 거쳤다. 연구 결과로서 비의료 건강관리서비스 영역에서 만성질환자의 건강중재를 위한 헬스치공 프로그램을 다음과 같이 결정하였다. 첫째, 개인의 건강정보 확인 및 수집, 둘째, 혈압과 혈당 측정 및 관리수준 설정, 셋째, 만성질환 예방 및 관리 상담, 식이관리 및 조절 상담, 다섯째, 헬스치공 수련 목표 및 수준 설정, 여섯째, 헬스치공 수련 실시와 점검, 일곱째, 피드백에 의한 운동처방 사이클 조정이라는 7단계 수준에서 운동처방 적용 예시를 제안하였다. 본 연구의 결과를 통해 비의료 건강관리서비스에서 헬스치공을 프로그램으로 활용할 경우 많은 부분이 이용자에게 제공될 수 있다는 것을 확인하였다. 또한 헬스치공을 포함한 다른 자연요법 프로그램이 제공될 경우에도 같은 형태로 활용할 수 있다는 것을 확인하는 계기를 마련하였다는데 의의가 있을 것이다.

전 세계적인 코로나19의 확산으로 인해, 진단시약 등과 같은 감염병 의료 및 의료기기 신제품이 비약적으로 개발·출시되고 있으며, 이의 빠른 수급을 위해 각 국가들은 수입규제를 완화하거나 신속한 인·허가를 위한 정책을 펼치고 있다(NIDS, 2020). 반면, 신종감염병과 관련 없는 신개발 의료기기의 경우 오히려 시험검사 등 지연 및 취소되는 사례가 발생하고 있는 등 여전히 엄격한 인·허가규제를 통해 시장에 진출하고 있다. 이에 본 연구는 의료기기신제품이 시장에 진출하면서 마주하게 되는 정부소관법률에 특화하여 규제강도 영향요인을 도출하고 규제강도를 분석하여 규제대응 프레임워크를 제안하였다. 연구방법은 문헌연구, Failure Mode and Effects Analysis(FMEA)기법 적용, 전문가인터뷰(1차):아이디어수집, 전문가인터뷰(2차) : 타당성검증의 방법으로 진행하였으며, FMEA기법의 적용프로세스를 통해 우선 규제단계별 영향요인의 발생영향도와 규제사무 유형별 부담영향도를 곱하여 규제요인의 중요도를 구하고, 규제영향 심각도를 곱하는 방식으로 규제강도 정량화방법을 제시하였다. 시사점은 최근 해외 주요 국가들 및 우리나라 정부가 코로나19에 따른 신개발의료기기의 신속한 인·허가를 위한 특별규제정책 및 완화정책을 펼치며 적극적으로 대응하고 있는 시점에 본 연구에서 제안된 프레임워크를 통해 향후 기존 의료기기 신제품의 인·허가 정책 규제프로세스에도 보다 적극적이며 선제적인 대응이 될 수 있도록 규제의 개선방향과 규제대응 방안이 이루어지길 기대한다.

정보통신 기술과 건강관리에 대한 관심이 증대 됨에 따라 모바일 헬스 산업의 발전이 이루어지며 의료관련 모바일 앱들의 개발이 활발하게 이루어 지고 있다. 의료관련 모바일 앱의 규제방법을 알 리기 위해 미국의 식품의약품안정청과 우리나라 의 식품의약품안정처에서는 모바일 의료용 앱 지 침을 공개하였고, 미국의 경우, 지침에 대한 여러 논의와 개정제안이 이루어졌는데 의료관련 모바 일 앱의 규제 강화 혹은 완화에 초점이 맞추어져 있었다. 양국의 지침과, 의료관련 모바일 앱의 사 례를 통해 의료관련 모바일 앱의 시판후 감시 또 한 중요하고 개선이 필요하다는 것을 알 수 있다. 의료관련 모바일 앱을 위한 품질관리 기준이 마련 되어야 하며, 의료관련 모바일 앱을 위한 별도의 모바일 앱 스토어 개발과 모바일 앱 스토어의 리 뷰시스템을 활용한 감시가 도움이 될 것이다.

This research paper introduces the application and implementation of medical decision metrics that classifies medical decision-making into four different metrics using statistical diagnostic tools, such as confusion matrix, normal distribution, Bayesian prediction and Receiver Operating Curve(ROC). In this study, the metrics are developed based on cross-section study, cohort study and case-control study done by systematic literature review and reformulated the structure of type I error, type II error, confidence level and power of detection. The study proposed implementation strategies for 10 quality improvement activities via 14 medical decision metrics which consider specificity and sensitivity in terms of α and β. Examples of ROC implication are depicted in this paper with a useful guidelines to implement a continuous quality improvement, not only in a variable acceptance sampling in Quality Control(QC) but also in a supplier grading score chart in Supplier Chain Management(SCM) quality. This research paper is the first to apply and implement medical decision-making tools as quality improvement activities. These proposed models will help quality practitioners to enhance the process and product quality level.

사회복지의 올바른 실천을 위한 실천현장에서의 실습의 중요성은 매우 크다. 초보자로서의 실습생은 현장 업무에 대한 두려움이 많고, 전문가로서의 자질이 부족한 점이 많으므로, 이에 실습지도자의 올바른 리더가 중요하다. 지지적인 수퍼비전이 사기를 진작시키고, 목적달성도를 높이는 데에 큰 영향을 미치게 된다. 이에 본 서에서는 의료세팅에서의 활용가능한 기법 및 모델을 중심으로 현장적용시 보다 효율적인 결과를 기대할 수 있는 실습지도의 틀을 TCS를 중심으로 구성하였다. 또한 임상에서 실습지도를 하며 경험하였던 사항 중 개선의 필요성이 있는 부분을 찾아 이에 대한 실천 지침을 제시하였다.

In order to develop a protective carrier scaffolder for the external usage of medical and hygienic materials, three essential protective elements existing in nature, i.e., algin, cellulose, and calcium phosphate apatite, were investigated. The algin is a main skeletal component of sea weeds, the cellulose is of vegetables, and the calcium phosphate apatite is of vertebral animals. In the present study we select the agarose which is a derivative from algin, the cellulose fiber obtained from skin of sea squirt, calcium oxide purified from shell powder, and tricalcium phosphate apatite purchased commercially. Consequently, the agarose-cellulose hybrid was made by the hydrogen bonds intermediating the calcium phosphate apatite between agarose and cellulose molecules. As the calcium phosphate apatite is formed by the addition of calcium hydroxide into tricalcium phosphate solution, we used calcium oxide to accelerate the hybridization between the agarose and calcium phosphate apatite and also between the cellulose and calcium phosphate apatite. In the phase contrast microscopic observation the agarose-cellulose hybrid showed more compact matrix structure than the mixture of agarose and cellulose. The agarose-cellulose hybrid showed increased storage modulus but decreased loss modulus in Rheometer test compared to those of the other materials tested in this study, representing that the agarose-cellulose hybrid has the highest elasticity among them and similar water capacity to agarose. The agarose-cellulose hybrid showed the strongest antimicrobial effect in bacteria killing assay than the other materials, and also it showed a potent blood clotting effect but no immunological hypersensitivity on the human skin. From the above results we presumed that the nobel material, agarose-cellulose hybrid, is a compact scaffolding matrix which has proper elasticity, high capacity to hold substrates, and antimicrobial and blood clotting property potent enough to carry the bio-medical and hygienic materials for external treatment safely.

Research activities of Russian Medical Engineering Center and Institute of Medical Materials of Shape Memory Alloys and Implants are presented as follows: The direction of elaboration of porous shape memory alloys for medicine. Medical and technical requirements and physical and mechanical criteria of porous shape memory implants elaboration. Basic laws of heat-, stress- and strain-induced changes of mechanical properties, shape memory effect and superelasticity in porous TiNi-based alloys. Methods of regulation of shape memory effect parameters in porous alloys and methods for controlling the regulation-induced changes of physical and mechanical properties. Original technologies of elaboration of porous alloys In various fields of medicine. Arrangement of serial production of shape memory porous implants and examples of their medical use.

This study was conducted to investigate the selected chemical properties of soils in Saururus chinensis Baill (Chinese lizard’s tail) cultivation fields to provide optimal fertilizer application rates and to examine the growth and pharmaco-consitituents of Saururus chinensis Baill as influenced by different amounts of nitrogen (N) fertilizer applications. Based on the results of selected soil chemical properties in 37 cultivation sites of the plant, soil pH, organic matter content, and exchangeable K+ concentration were lower than optimal values for cultivating general medicinal crops even though relatively high standard deviations were found in some of the values. At the harvesting stage of the plant aerial parts, soil pH, electrical conductivity (EC), available P2O5, and exchangeable Ca2+, Mg2+, Na+ decreased as comparing with those before transplanting the plant, whereas the concentration of exchangeable K+ increased in the plot treated with N 100% and compost. Fresh weight of the plant aerial parts were highest, 492.5㎏/10, in the N 100% treatment plot. Correlation equation between N levels treated (X) and yield of the plant aerial parts (Y) presented as Y = −2.1609X2 + 30.082X + 344.12 (R2 = 0.7113) and the optimal rate of N fertilizer application for the plant was 6.6㎏/10a. Carbon concentrations in the plant were not different among the different N levels applied. N and K concentrations in the plant were highest in the plot of N 100% with compost applications, the highest P concentration was in N 100% plot, and the highest Ca and S concentrations were in N 200% plot. Quercetin and quercitrin were highest in the N 150% plot and tannin was highest in N 100% or N 100% with compost application plot.